為了加強企業(yè)與藥廠、科研單位的聯(lián)系,建立多方交流合作平臺,2018年9月15日,北京醫(yī)恒健康科技有限公司與在藥檢領(lǐng)域?qū)iT研發(fā)生產(chǎn)藥檢儀器的天津市天大天發(fā)科技有限公司在北e咖啡屋聯(lián)合舉辦了“溶液顏色檢查法在注射劑再評價中的應(yīng)用”業(yè)務(wù)交流沙龍活動。
為了加強企業(yè)與藥廠、科研單位的聯(lián)系,建立多方交流合作平臺,2018年9月15日,北京醫(yī)恒健康科技有限公司與在藥檢領(lǐng)域?qū)iT研發(fā)生產(chǎn)藥檢儀器的天津市天大天發(fā)科技有限公司在北e咖啡屋聯(lián)合舉辦了“溶液顏色檢查法在注射劑再評價中的應(yīng)用”業(yè)務(wù)交流沙龍活動。此次活動在北京醫(yī)恒健康科技有限公司的子公司北e咖啡屋舉行。醫(yī)恒公司總經(jīng)理,國家藥典委員會委員,原北京市藥品檢驗所所長助理余立老師主持了此次沙龍活動,本次沙龍的內(nèi)容主要涉及國內(nèi)外藥品溶液顏色檢查方法的差異,各方法的優(yōu)缺點及色差計在藥品溶液顏色檢查中的角色定位,溶液顏色測定儀(色差計)的測定原理、主要特點以及儀器的使用和維護(hù)等。
沙龍于上午9:00準(zhǔn)時開始。國家藥典委員,《中國藥典》通則溶液顏色檢查法主要起草者之一、北京醫(yī)恒健康科技有限公司總經(jīng)理余立以題為“溶液顏色檢查法之方方面面”的報告首先開場。在報告中,余立老師主要介紹了中美歐溶液顏色檢查方法的差異,特殊品種溶液顏色檢查方法建立與標(biāo)準(zhǔn)制訂,仿制藥與原研藥溶液顏色標(biāo)準(zhǔn)的評價與合理轉(zhuǎn)換,《中國藥典》通則與各論中涉及溶液顏色檢查的變化趨勢。
余立老師用幽默的授課方式向在場嘉賓闡述了溶液顏色檢查的方方面面,尤其講到色差計在藥品溶液顏色檢查中的重要性及應(yīng)用時,贏得現(xiàn)場掌聲一片。
隨后,天津市天大天發(fā)科技有限公司副總經(jīng)理兼高級工程師趙海山在他的報告中介紹了溶液顏色檢測儀(色差計)的測量原理、主要特點以及使用和維護(hù)。
SY-1溶液顏色測定儀采用光譜測色原理,LED復(fù)合光源、雙光路測色即一條光路傳感器檢測樣品的透射光普信號,另一條相同的光路傳感器檢測光源的能量波動,通過量傳感器的信號對比,即可消除光源波動、溫度對測量產(chǎn)生的影響,實現(xiàn)儀器測量的實時校準(zhǔn),提高儀器的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性。
藥典—沃特世聯(lián)合開放實驗室對該儀器進(jìn)行多項性能考察,結(jié)果表明:儀器在測量范圍、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度、靈敏度、臺間差以及抗干擾性方面優(yōu)于原色差計,滿足藥典關(guān)于色差計測定法的使用要求。
根據(jù)《中國藥典》“色差計法”天大天發(fā)設(shè)計了一款測色軟件,既可以顯示顏色測量數(shù)據(jù),又可以直觀的標(biāo)出供試品在三維顏色坐標(biāo)中的位置。不僅操作簡便,還 具備數(shù)據(jù)計算、存儲、實驗報告、操作日志等功能。
基于儀器性能的提高,使用多臺儀器測定由“標(biāo)物中心”制備的《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液(6個色調(diào),各11個色號)的顏色,經(jīng)分析計算,將測量數(shù)據(jù)內(nèi)置于測色軟件中,形成數(shù)據(jù)庫。測色軟件可以給出與供試品顏色最相近的標(biāo)準(zhǔn)比色液的色調(diào)及色號,擺脫了隨行標(biāo)準(zhǔn)比色液的使用。
與國內(nèi)、外同類產(chǎn)品相比,性能優(yōu)于國內(nèi)同類產(chǎn)品,達(dá)到國際同類儀器水平。
在報告結(jié)束后,一批參會者將主講嘉賓余立老師團(tuán)團(tuán)圍住,就工作當(dāng)中出現(xiàn)的和溶液顏色檢查相關(guān)聯(lián)的問題進(jìn)行了深入的交流和溝通。
沙龍還安排了答疑互動環(huán)節(jié),天大天發(fā)攜帶色差計【即SY-1溶液顏色測定儀】和濁度計【即CY-1澄清度測定儀】各2臺供參會者自己上機(jī)操作,大家都十分積極踴躍,將自帶的樣品在現(xiàn)場工作人員的配合下逐一進(jìn)行實驗。并就出現(xiàn)的疑問就地現(xiàn)場解決,高效的問題處理及解決辦法贏得現(xiàn)場參會人員的一致好評。
參與沙龍活動的人員除部分醫(yī)恒公司股東及天大天發(fā)人員外大多是藥廠的實驗人員,大家在周六帶著業(yè)務(wù)上的需求和工作中的疑問而來,到場人員近40人,這種小型接地氣的沙龍形式是北e咖啡學(xué)術(shù)活動的特色之一,為大家提供了近距離深入相互學(xué)習(xí)、交流經(jīng)驗、促進(jìn)合作的機(jī)會。