北京醫(yī)恒攜手天大天發(fā)在北e咖啡屋成功舉辦“溶液顏色檢查法在注射劑評(píng)價(jià)中的應(yīng)用”業(yè)務(wù)交流沙龍活動(dòng)
為了加強(qiáng)企業(yè)與藥廠、科研單位的聯(lián)系,建立多方交流合作平臺(tái),2018年9月15日,北京醫(yī)恒健康科技有限公司與在藥檢領(lǐng)域?qū)iT研發(fā)生產(chǎn)藥檢儀器的天津市天大天發(fā)科技有限公司在北e咖啡屋聯(lián)合舉辦了“溶液顏色檢查法在注射劑再評(píng)價(jià)中的應(yīng)用”業(yè)務(wù)交流沙龍活動(dòng)。
為了加強(qiáng)企業(yè)與藥廠、科研單位的聯(lián)系,建立多方交流合作平臺(tái),2018年9月15日,北京醫(yī)恒健康科技有限公司與在藥檢領(lǐng)域?qū)iT研發(fā)生產(chǎn)藥檢儀器的天津市天大天發(fā)科技有限公司在北e咖啡屋聯(lián)合舉辦了“溶液顏色檢查法在注射劑再評(píng)價(jià)中的應(yīng)用”業(yè)務(wù)交流沙龍活動(dòng)。此次活動(dòng)在北京醫(yī)恒健康科技有限公司的子公司北e咖啡屋舉行。醫(yī)恒公司總經(jīng)理,國(guó)家藥典委員會(huì)委員,原北京市藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)助理余立老師主持了此次沙龍活動(dòng),本次沙龍的內(nèi)容主要涉及國(guó)內(nèi)外藥品溶液顏色檢查方法的差異,各方法的優(yōu)缺點(diǎn)及色差計(jì)在藥品溶液顏色檢查中的角色定位,溶液顏色測(cè)定儀(色差計(jì))的測(cè)定原理、主要特點(diǎn)以及儀器的使用和維護(hù)等。
沙龍于上午9:00準(zhǔn)時(shí)開始。國(guó)家藥典委員,《中國(guó)藥典》通則溶液顏色檢查法主要起草者之一、北京醫(yī)恒健康科技有限公司總經(jīng)理余立以題為“溶液顏色檢查法之方方面面”的報(bào)告首先開場(chǎng)。在報(bào)告中,余立老師主要介紹了中美歐溶液顏色檢查方法的差異,特殊品種溶液顏色檢查方法建立與標(biāo)準(zhǔn)制訂,仿制藥與原研藥溶液顏色標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)與合理轉(zhuǎn)換,《中國(guó)藥典》通則與各論中涉及溶液顏色檢查的變化趨勢(shì)。
余立老師用幽默的授課方式向在場(chǎng)嘉賓闡述了溶液顏色檢查的方方面面,尤其講到色差計(jì)在藥品溶液顏色檢查中的重要性及應(yīng)用時(shí),贏得現(xiàn)場(chǎng)掌聲一片。
隨后,天津市天大天發(fā)科技有限公司副總經(jīng)理兼高級(jí)工程師趙海山在他的報(bào)告中介紹了溶液顏色檢測(cè)儀(色差計(jì))的測(cè)量原理、主要特點(diǎn)以及使用和維護(hù)。
SY-1溶液顏色測(cè)定儀采用光譜測(cè)色原理,LED復(fù)合光源、雙光路測(cè)色即一條光路傳感器檢測(cè)樣品的透射光普信號(hào),另一條相同的光路傳感器檢測(cè)光源的能量波動(dòng),通過量傳感器的信號(hào)對(duì)比,即可消除光源波動(dòng)、溫度對(duì)測(cè)量產(chǎn)生的影響,實(shí)現(xiàn)儀器測(cè)量的實(shí)時(shí)校準(zhǔn),提高儀器的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性。
藥典—沃特世聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器進(jìn)行多項(xiàng)性能考察,結(jié)果表明:儀器在測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度、靈敏度、臺(tái)間差以及抗干擾性方面優(yōu)于原色差計(jì),滿足藥典關(guān)于色差計(jì)測(cè)定法的使用要求。
根據(jù)《中國(guó)藥典》“色差計(jì)法”天大天發(fā)設(shè)計(jì)了一款測(cè)色軟件,既可以顯示顏色測(cè)量數(shù)據(jù),又可以直觀的標(biāo)出供試品在三維顏色坐標(biāo)中的位置。不僅操作簡(jiǎn)便,還 具備數(shù)據(jù)計(jì)算、存儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、操作日志等功能。
基于儀器性能的提高,使用多臺(tái)儀器測(cè)定由“標(biāo)物中心”制備的《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液(6個(gè)色調(diào),各11個(gè)色號(hào))的顏色,經(jīng)分析計(jì)算,將測(cè)量數(shù)據(jù)內(nèi)置于測(cè)色軟件中,形成數(shù)據(jù)庫。測(cè)色軟件可以給出與供試品顏色最相近的標(biāo)準(zhǔn)比色液的色調(diào)及色號(hào),擺脫了隨行標(biāo)準(zhǔn)比色液的使用。
與國(guó)內(nèi)、外同類產(chǎn)品相比,性能優(yōu)于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品,達(dá)到國(guó)際同類儀器水平。
在報(bào)告結(jié)束后,一批參會(huì)者將主講嘉賓余立老師團(tuán)團(tuán)圍住,就工作當(dāng)中出現(xiàn)的和溶液顏色檢查相關(guān)聯(lián)的問題進(jìn)行了深入的交流和溝通。
沙龍還安排了答疑互動(dòng)環(huán)節(jié),天大天發(fā)攜帶色差計(jì)【即SY-1溶液顏色測(cè)定儀】和濁度計(jì)【即CY-1澄清度測(cè)定儀】各2臺(tái)供參會(huì)者自己上機(jī)操作,大家都十分積極踴躍,將自帶的樣品在現(xiàn)場(chǎng)工作人員的配合下逐一進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。并就出現(xiàn)的疑問就地現(xiàn)場(chǎng)解決,高效的問題處理及解決辦法贏得現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)人員的一致好評(píng)。
參與沙龍活動(dòng)的人員除部分醫(yī)恒公司股東及天大天發(fā)人員外大多是藥廠的實(shí)驗(yàn)人員,大家在周六帶著業(yè)務(wù)上的需求和工作中的疑問而來,到場(chǎng)人員近40人,這種小型接地氣的沙龍形式是北e咖啡學(xué)術(shù)活動(dòng)的特色之一,為大家提供了近距離深入相互學(xué)習(xí)、交流經(jīng)驗(yàn)、促進(jìn)合作的機(jī)會(huì)。